อย. เร่งพิจารณา ฉีดวัคซีน ‘ไฟเซอร์’ ให้เด็กอายุ 5 – 11 ปี หลัง อย.สหรัฐฯ ไฟเขียวให้ใช้ได้
วันที่ 2 พ.ย. 2564 นพ.ไพศาล ดั่นคุ้ม เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา กล่าวถึงกรณีการขยายช่วงอายุในการฉีดวัคซีนป้องกันโรคโควิด-19 ยี่ห้อไฟเซอร์ ว่าขณะนี้สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ยังอนุญาตให้ฉีดวัคซีนไฟเซอร์ได้ตั้งแต่อายุ 12 ปีขึ้นไป ขนาด 30 ไมโครกรัมต่อโดส
แต่ล่าสุด องค์การอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (US FDA) ได้อนุมัติให้ใช้ในกลุ่มอายุ 5 – 11 ปี ภายใต้สถานการณ์ฉุกเฉิน แต่ใช้ขนาด 1 ใน 3 ของโดส ที่ใช้ในอายุ 12 ปีขึ้นไป หรือ 10 ไมโครกรัม
นพ.ไพศาลกล่าวว่า สัปดาห์นี้ศูนย์ควบคุมโรค (ซีดีซี) สหรัฐ จะหารือกันว่าจะออกข้อกำหนดการใช้อย่างไร ส่วนประเทศไทย อย.ก็เชิญให้บริษัท ไฟเซอร์ ไทยแลนด์ ติดตามการอนุมัติใช้ในยุโรปในหน่วย ENA ที่เหมือนกับหน่วยเอฟดีเอ สหรัฐ เพื่อให้ส่งมาที่ไทยด้วย พร้อมประสานกับกรมควบคุมโรคไทยแล้ว คาดว่าไทยก็จะอนุมัติใช้ในเร็วๆ นี้ อย่างไรก็ตาม ในประเทศไทยจะมีคณะกรรมการวิชาการสร้างเสริมภูมิคุ้มกันโรคจะหารือกันในส่วนนี้เพื่อจะใช้วัคซีนในเด็กต่อไป
นพ.ไพศาลกล่าวอีกว่า หลักการอนุมัติการใช้วัคซีนในสถานการณ์ฉุกเฉิน คือประโยชน์ต้องมากกว่าความเสี่ยง และไม่มีอาการไม่พึงประสงค์ที่รุนแรง ต้องปลอดภัย โดย อย. มีหน้าที่ดูข้อมูลผลิตภัณฑ์วัคซีนจากการวิจัยในเด็กว่าเป็นไปตามที่ระบุไว้ว่ามีประสิทธิภาพ ร้อยละ 90.7 มีผลข้างเคียงที่รุนแรงหรือไม่ แต่หลักง่ายๆ คือขนาดใช้ลดลง ผลข้างเคียงก็ลดลงด้วย ซึ่งข้อมูลจากทางที่ปรึกษาเอฟดีเอ สหรัฐ ประชุมกันทราบว่าผลข้างเคียงไม่รุนแรง แต่ย้ำว่าการทดลองจะใช้ในคนกลุ่มใหญ่กลุ่มหนึ่ง แต่มาใช้ในชีวิตจริงจะเยอะ ก็ต้องเก็บข้อมูลในส่วนนี้
นพ.ไพศาลกล่าวว่า ส่วนวัคซีนเชื้อตายของซิโนฟาร์ม ขอข้อมูลเพิ่มเติมจากไบโอเจนเนเทคแล้ว แต่ยังไม่ได้ส่งมา
