สัปดาห์นี้ อย.เตรียมประชุมพิจารณาอนุมัติฉีด ‘ซิโนแวค’ เด็ก 3 ขวบขึ้นไป รองเลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยาเผยหลังจากอนุมัติแล้วนำวัคซีนซิโนแวคที่มีอยู่มาใช้ได้เลย
วันที่ 1 ก.พ. 2565 หลังจากเมื่อวานนี้นายอนุทิน ชาญวีรกูล รองนายกรัฐมนตรีและรัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข กล่าวถึงกรณีที่คณะกรรมการสร้างเสริมภูมิคุ้มกันโรค เห็นชอบในหลักการให้ฉีดวัคซีนซิโนแวคในผู้ที่มีอายุ 3 – 17 ปี โดยขณะนี้รอการขึ้นทะเบียนโดยสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
ล่าสุดวันนี้ นพ.สุรโชค ต่างวิวัฒน์ รองเลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา กล่าวว่าตามปกติการพิจารณาอนุมัติทะเบียนจะใช้เวลา 30 วันหลังยื่นข้อมูล แต่การพิจารณาแก้ไขเปลี่ยนแปลงทะเบียนจะใช้เวลาเร็วกว่าประมาณ 14 วัน ซึ่งขณะนี้ผู้รับอนุญาตนำเข้า คือ องค์การเภสัชกรรม (อภ.) ได้ส่งข้อมูลเพิ่มเติมตามที่ อย.ขอมาแล้วประมาณ 10 วัน ซึ่งก็จะนัดผู้เชี่ยวชาญประชุมหารือพิจารณาภายในสัปดาห์นี้ หากอนุมัติก็จะยื่นเรื่องให้เลขาธิการ อย.ลงนาม โดยขั้นตอนนี้ใช้เวลาไม่นาน หลังอนุมัติแล้วทางกรมควบคุมโรค กระทรวงสาธารณสุข ที่เป็นผู้ซื้อก็จะดำเนินการกระจายวัคซีนไปยังจุดฉีดต่อไป
นพ.สุรโชค กล่าวต่อว่าทางซิโนแวคขอขยายอายุการฉีด 3 – 17 ปี แต่การอนุมัติแก้ไขทะเบียนว่าจะขยายถึงช่วงอายุใด อยู่ที่ความเห็นของผู้เชี่ยวชาญในการพิจารณาข้อมูลที่ได้รับมา ซึ่งก็จะดูทั้งเรื่องของประสิทธิภาพ ความปลอดภัย และช่วงอายุ ซึ่งหากข้อมูลเพียงพอครบทั้งหมดก็อาจพิจารณาขยายจนถึงอายุ 3 ขวบได้เลย หรือหากข้อมูลยังไม่พอก็ต้องขอข้อมูลเพิ่มเติมอีกโดยหลังจากอนุมัติขยายทะเบียนแล้ว สามารถใช้วัคซีนซิโนแวคที่มีอยู่นำมาใช้ได้เลย ไม่ต้องรอแก้ไขฉลาก เนื่องจากเป็นวัคซีนเดียวกัน
